一、核心產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

1. 品牌與生產(chǎn)商

· 生產(chǎn)公司：HYPHEN BioMed（國(guó)際知-名生物試劑供應(yīng)商）

· 產(chǎn)品名稱：人凝血酶（Human Thrombin）—— 科研級(jí)高純度 α 型凝血酶制劑

2. 規(guī)格與儲(chǔ)存

· 產(chǎn)品規(guī)格：EZ006K 套裝（6 瓶裝），每瓶含 10 NIH 單位凝血酶（凍干粉），總活性 60 NIH 單位

· 儲(chǔ)存條件：2-8℃冷藏保存（凍干狀態(tài)穩(wěn)定性：2-8℃可存 21 天，-30℃以下存 6 個(gè)月）

· 用途限制：僅限科研實(shí)驗(yàn)使用，嚴(yán)禁用于臨床診斷或治療

二、高純度產(chǎn)品特性解析

1. 來(lái)源與純化工藝

· 從人檸檬酸鹽血漿提取的凝血酶原復(fù)合物經(jīng)純化系統(tǒng)完-全活化

· 采用離子交換層析技術(shù)純化，制劑以 α 型（α form）為主

· 比活性達(dá)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)：≥1500 NIH/mg（凝血法），≥2 nkats/μg（顯色法）

2. 活性單位標(biāo)準(zhǔn)

· 活性單位參照 WHO/NIBSC 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 (01/580) 標(biāo)定

· 提供 NIH、IU、USP 三種單位報(bào)告（1 NIH = 1 IU）

3. 成分與理化性質(zhì)

· 外觀：白色凍干粉末

· 輔料成分：PEG 6000（20mg）、氯化鈉（6mg）、甘氨酸（20mg）、BSA（10mg）等

· 分子特征：SDS-PAGE 顯示單一主帶，分子量約 35000 道爾頓

三、標(biāo)準(zhǔn)化使用方法

1. 復(fù)溶與稀釋操作

· 復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)：每瓶用 1mL 蒸餾水復(fù)溶，得 10 NIH/mL 工作液

· 稀釋建議：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求用緩沖液進(jìn)一步稀釋

2. 活性檢測(cè)方法

（1）凝固法檢測(cè)

· 人纖維蛋白原（4mg/mL）凝固時(shí)間：8±3.5 秒

· 檸檬酸化人混合血漿凝固時(shí)間：5±1 秒

（2）發(fā)色底物法

· 底物 CS-01 (38) 活性：≥0.75 /min?NIH?mL

· 優(yōu)化條件：0.05M Tris 緩沖液（pH8.40，含 0.30M NaCl）

四、安全與穩(wěn)定性控制

1. 病毒安全保障

· 原料血漿經(jīng) HIV、HBsAg、HCV 抗體檢測(cè)均為陰性

· BSA 來(lái)自無(wú) BSE 動(dòng)物源，操作需遵循生物安全規(guī)范

2. 穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

· 凍干狀態(tài)：室溫（18-25℃）可保存 7 天，-30℃以下存 6 個(gè)月

· 復(fù)溶后穩(wěn)定性：需在實(shí)驗(yàn)室條件下自行驗(yàn)證

五、質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)（分析證書部分）

六、科研使用注意事項(xiàng)

1. 嚴(yán)格限于體外研究，結(jié)果不得用于臨床決策

2. 復(fù)溶后需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室條件驗(yàn)證活性穩(wěn)定性

3. 生物制品操作需遵循《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

七、熱銷相關(guān)產(chǎn)品推薦（現(xiàn)貨供應(yīng)）

八、技術(shù)支持與采購(gòu)信息

如需產(chǎn)品技術(shù)文檔、COA 或定制服務(wù)，可聯(lián)系國(guó)內(nèi)授權(quán)代理商：
柏萊源（天津）生物科技有限公司
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